〈研究開発・ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部〉薬事本部 Policy and Excellence／担当・担当課長・専門課長／神戸本社・東京支社

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

＜職務内容/Job Responsibilities ＞

1. Japan Regulatory Policy and Intelligence

規制当局や業界団体の主要ステークホルダーとの信頼関係を構築・維持し、法規制・ガイダンス・規制動向を継続的にモニタリングする。GRA（グローバル薬事）と連携して自社の方向性に沿った薬事政策戦略の策定に貢献する。新たな政策提案を分析・精査し、社内専門家へ適切に展開する。また、GRAや社内部門と連携し、業界団体等の外部活動においてリリーを代表する。

2. Regulatory Delivery and Excellence

業許可や承認書の維持管理、また申請/届出資料の提出プロセスを管理する。添付文書やユーザーマニュアル等の文書作成・維持プロセス全体をリードする。医薬品医療機器等法および関連法規へのコンプライアンスを強化し、関連部門への支援・助言を行う。グローバルプロセスと整合したワークフローの効率化や、革新的テクノロジーツールの導入を推進する。

3. People Excellence and Operational Effectiveness

薬事本部メンバーの能力開発機会の設計・提供を支援し、規制関連の適切なトレーニングと人材育成を確保する。効果的な部門内コミュニケーションを推進し、従業員のエンゲージメント向上を図る。業務の生産性向上を積極的に追求し、薬事本部全体の変革を推進しながら、イノベーションと継続的改善の文化を醸成する。薬事業務全般の知識を蓄積し、他部門との協力関係を構築する。

＜必要な資格、経験＞

・理系分野の4年制大学卒、または理系・医学関連分野の修士号

・製薬業界での3年以上の経験、あるいは規制当局での勤務経験

・日本の医薬品規制に関する知識

・日本語および英語での効果的なコミュニケーション・交渉スキル

・論理的・戦略的思考力

・弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの最安経路での公共交通機関の通勤距離が90㎞以内かつ所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

【就業場所】　神戸本社　東京支社

従事すべき業務の変更の範囲 ：当社業務全般

就業場所の変更の範囲 ：将来のキャリアの一環として、神戸本社・東京支社・西神工場・ 海外オフィスでの勤務をする場合もありうる

Eli Lilly Japan社員の方へ、社内公募へ自ら応募して異動/転勤する場合のサポート 内容はビジネスニーズに基づき異動/転勤する場合と異なりますので、あらかじめ 応募にあたっては、詳細は以下リンク先にある情報をご確認とご理解を頂くようお 願いいたします。 https://now.lilly.com/landingoverview/JP-change-in-career-system/JP

＜処遇＞

【給与】当社規定により優遇します

【諸手当】住宅手当、通勤交通費など

【昇給】有り

【賞与】年一回　個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。　【勤務時間】8：45～17：30

【時間外手当】支給なし

【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く）1日の必要最低労働時間：4時間（半日休暇時は2時間）一斉休憩：12時～13時

【在宅勤務制度】有　　　　

【受動喫煙対策】あり　就業場所　全面禁煙

【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、年末年始・夏期
*年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等

【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険

【定年制】有（60歳）

【継続雇用制度】：有（65歳まで）

【有給休暇】                                                                                                      

入社月　　　1-6月　　7月　　8月　　9月　　10月　11月　12月

付与日数  　　10        　5        　4        　3        　2　　　1　　　0　

【試用期間】 6か月間　　試用期間中での賃金の違いはございません

Note: When applying internally for a position your current supervisor receives notification that you have applied to the position. We encourage employees to discuss the opportunity with their supervisor prior to applying.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

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