QA Specialist A

QA Specialist A Weesp

Wat ga je doen?

In deze functie maak je deel uit van een enthousiast team met ervaren QA Officers en Specialisten, waarbij je rapporteert aan de QA Team Lead. Als QA Specialist speel je een belangrijke rol in

het waarborgen van de kwaliteit van onze producten, daarbij heb je veel contact met andere afdelingen die betrokken zijn in de waardestroom (alle afdelingen samen die direct en indirect bijdragen aan het tot stand komen van ons product). Je bent verantwoordelijk voor de voorbereiding van de vrijgifte van producten. In deze rol neem je vanuit QA de leiding in onder meer afhandeling van afwijkingen van processen in fabrieken, magazijn en laboratoria. Ook verzorg je de review van productie- en analysedocumentatie en heb je hier direct contact over met de productie- en labafdeling. Ten slotte is de afdeling verantwoordelijk voor het opstellen van rapportages en deelname aan projecten van zowel binnen als buiten de afdeling.

Wat worden jouw taken en verantwoordelijkheden?

• Het reviewen en beoordelen van wijzigingen aan fabrieksapparatuur en afwijkingen.

• Bijdragen aan het onderhoud van de kwaliteitssystemen, waaronder het beoordelen van nieuwe en gewijzigde procedures.

• Het analyseren van data en het schrijven van rapportages.

• Het initiëren van en deelnemen aan (verbeter-)projecten, binnen en buiten de afdeling, zoals bijvoorbeeld de introductie van nieuwe apparatuur, maar ook het verbeteren van werkprocessen.

• Reviewen en beoordelen van batch records met ingevoerde en gecontroleerde gegevens.

Je komt in een leuk team te werken waarin probleemeigenaarschap, samenwerking en flexibiliteit belangrijke eigenschappen zijn. Je werkt met veel afdelingen in de organisatie samen, waardoor je de totale organisatie goed leert kennen.

Wat zoeken wij?

• HBO – (Bio)chemie, kwaliteitsmanagement, levensmiddelentechnologie

• Kennis van GMP en (bio)chemische producten en bijbehorende processen en / of werkervaring in farmaceutische/levensmiddelenproductie/chemische werkomgeving is een pré.

• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

• Je bent bij voorkeur fulltime (40 uur) beschikbaar

Competenties

Je herkent jezelf in de volgende eigenschappen:

• Nauwkeurig

• Gestructureerd

• Empathisch

• Samenwerkend

• Constructief

• Resultaatgericht