【正社員】大阪工場 注射剤製造担当者（充填グループ）/Operator, Sterile Production, Osaka Plant
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Takeda
Job Description
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タケダの紹介
タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。
タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、244年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。
募集部門の紹介
大阪工場製造部では、法令に基づいた高品質の製品を患者にお届けすべく、製剤の製造、充填、検査、包装といった専門機能別組織体制をとっています。また、新たな設備、機材等の導入も進めており、名実ともにイノベーティブな製造組織を目指して日々進化しています。
業務内容
医薬品注射剤製造業務および付帯関連する業務
・機械への材料の充填
・機械の設定、操作
・機械・器具の洗浄、消毒
・機械動作のチェック、モニタリング
・作業室（クリーンルーム）の清掃、消毒
・製造工程の記録 等
※2つのグループに分かれて業務を行っております。
＜製剤製造グループ＞
他社がマネできない付加価値の高い無菌製剤バルク(シリンジ充填する前の粉末)を、アイソレータを使って無菌製造しています。製剤製造に必要となる注射用水製造、蒸気滅菌、アイソレータ除染、ろ過滅菌、凍結乾燥、環境調査を含む工程管理など多くのプロセスを3つのファンクションユニットで行っています。
・生産サイクル
製剤製造グループでは、安定的かつ効率的な生産を目的に、7日サイクルの生産体制を採用しています。日曜日から金曜日を生産日とし、各工程を計画的に実施。土曜日は生産を行わず、設備準備に充てるというサイクルになっています。
・勤務体系（シフト勤務・変形労働時間制）
製剤製造グループでは、変形労働時間制のシフト勤務を採用しています。生産キャンペーン時には、3ヵ月間を一つの期間として勤務時間に大きな偏りが生じないよう、複数のパターンを組み合わせて運用しています。標準的な日勤（8:00-16:45）に加えて、長日（7:30-19:30）、夜勤（19:30-7:30）や遅出勤務（13:00-21:45）がありますが、連続性や負荷の偏りに配慮した設計としており、１人あたり月に２回ある夜勤後は48時間の休息時間を確保しています。また、土日祝日を含むシフト勤務となりますが、土日祝日に出勤した場合は、その分を平日に休みとして調整する運用となっています。なお、本勤務体系は現時点での運用内容であり、将来的な生産体制や設備状況の変化に応じて、見直される可能性があります。
＜製剤充填グループ＞
①充填器具などの洗浄、滅菌、乾燥、材料の秤量滅菌など
②薬剤の調製、充填、シリンジの洗浄滅菌など
③製剤充填（シリンジ、バイアル）および製品の組立品確認
④環境調査、工程管理業務
など、５つのファンクションユニットで業務をおこなっています。
・生産サイクル、勤務体系（変形労働時間制）
現在、年2回（各回約1ヵ月半）のシャットダウン期間（設備メンテナンス等）を除き、週7日サイクルで生産を行っており、土日祝日を含む変形労働時間制による勤務となります。夜勤や遅出のシフトはありませんが、生産計画によっては22時を超える深夜残業が発生する場合があります。土日祝日に相当する休日分は１ヵ月の中で取得できるよう勤務計画が組まれます。なお、本勤務体系は現時点での運用内容であり、将来的な生産体制や設備状況の変化に応じて、見直される可能性があります。
入社後の教育・フォロー
未経験の方でも安心して業務に入れるよう、まずは手順書に基づくクリーンルームの基本ルールや安全教育から開始します。他メンバーが製造などで忙しい時間帯に自力で学べるようなコンテンツを多く準備しています。すべてのカリキュラムが終了後、先輩社員のサポートのもと現場でのOJTがスタートします。多くのスキルを習得する必要がありますが、段階的に学んでいただきますのでご安心ください。
職場の雰囲気・やりがい
安全と品質を最優先に、高い目標をもってチームで声を掛け合いながら業務を進める職場です。手順の改善提案やムダ取りなど、現場発の改善も歓迎されます。自分たちがつくる製品が患者さんの治療を支えている実感を持ちながら働けます。
福利厚生
■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
■退職金制度
■研修制度（入社時研修、OJT研修など）
■借上げ住宅
■U・Iターン支援あり（引っ越し費用補助）
■社員食堂あり(会社補助付き)
※詳細は面接時にご案内します。
キャリアパス
製剤製造グループでは、クリーンルーム（無菌環境）で医薬品を製造する基本を、未経験の状態から実務を通じて体系的に身につけることができます。注射剤製造に必要なほぼすべての工程を経験でき、難易度の高い無菌製剤プロセスを一通り習得することが可能です。
本ポジションでは、蒸気滅菌、ろ過滅菌、アイソレータ除染、注射用水製造、無菌工程シミュレーション、凍結乾燥プロセス、定置洗浄・滅菌など、注射剤製造に関わる幅広いノウハウを学べます。あわせて、チームで協働しながら複雑な工程をやり遂げる力も養われます。
これらの経験を通じて、無菌管理の専門家、技術部門、他剤形ライン、監督職など多様なキャリアパスが開け、将来にわたり社内外を問わず通用する市場価値の高いスキルを獲得できる環境です。
応募要件
＜学歴＞
高卒以上
＜職務経験＞
経験不問、未経験の方でも大歓迎です。
基本的なPCソフトへの入力操作（ワード、エクセル等）は必須です。
＜求める人物像・適性＞
医薬品生産に携わる立場として、責任感を持って業務に取り組める方
製造設備の機械操作に抵抗がない方
新しいことを意欲的・主体的に学ぶ姿勢をお持ちの方
協調性があり、チームワークを大切にできる方
クリーンルーム内での立ち作業、装備着用での作業、一定時間の連続作業が発生するため、体力的な負荷を伴う業務に継続的に対応できる方
＜正社員への登用について＞
本ポジションは契約社員としてのスタートとなりますが、継続的な貢献が認められた方には正社員登用の機会があります
直近数年間で10名以上が正社員へ登用され、現在も活躍しています
タケダのDE＆I
Better Health, Brighter Future
Takeda Compensation and Benefits Summary:
Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.
Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year
Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45
Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)
Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.
Flexible Work Styles: Flextime, Telework
Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.
Important Notice concerning working conditions:
It is possible the job scope may change at the company’s discretion.
It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.
Fixed-term contracts may be renewed after the end of the contract period based on the workload and employee performance. The total contract duration shall not exceed 5 years.
