About the role
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Vous rejoignez une équipe en plein développement, directement rattaché.e au Responsable AQ Produit et Libération, au sein de la Direction Qualité du site industriel d’Arras, qui répondra en phase d’exploitation aux standards de qualité mondiaux (FDA&EMA).
A ce poste vous serez en charge de :
Evaluer les lots de produits plasmatiques dans les délais et conformément aux dossiers d’enregistrements (AMM, BLA,..) et aux référentiels réglementaires en vigueur ,applicables sur le site, en vue de la certification et de la libération par délégation du pharmacien responsable
Participer à la libération / mise à disposition des lots selon les leadtimes définis
Analyser et approuver les revues annuelles qualité produits
Répondre aux demandes de médicaments des départements Supply Chain France et international
Participer à divers projets et processus transverses
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Docteur en Pharmacie, vous justifiez d'une première expérience dans l’industrie pharmaceutique de produits stériles injectables, sur des activités de qualité produit et/ou qualité opérationnelle, libération de lots.
Connaissance des procédés aseptiques et de l’environnement pharmaceutique
Connaissance des référentiels qualités et réglementation en vigueur (GMP, CFR…)
Connaissance avancée des processus et outils Qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change Control
Esprit d’équipe, rigueur et prise de décision seront clé pour réussir à ce poste
Anglais courant
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
Poste à pourvoir en CDI
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche
Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
Aplyr's read
LFB is a biopharmaceutical leader focusing on rare diseases, attracting professionals dedicated to innovative healthcare solutions.
What's promising
- •LFB has a strong focus on rare and serious diseases, offering niche expertise.
- •The company invests heavily in R&D for innovative therapies.
- •LFB provides diverse career opportunities across production, quality assurance, and engineering.
What to watch
- •Limited public information about financial stability and growth prospects.
- •The niche focus may limit market expansion opportunities.
- •Regulatory challenges in biopharmaceuticals could impact project timelines.
Why LFB
- •LFB specializes in therapies for rare diseases, setting it apart from broader-focused companies.
- •The company offers a range of specialized roles, from regulatory compliance to bioproduction.
- •LFB's commitment to innovation is evident in its diverse research and development initiatives.
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About LFB
LFB is a biopharmaceutical company that specializes in the development, production, and commercialization of innovative therapies for patients with rare and serious diseases.
