About the role
Título del Puesto: Head of Quality Regulatory
Ubicación: Ocoyoacac, México
Modelo de trabajo: Presencial
Acerca del Puesto
Como Head of Quality Regulatory dentro de nuestro equipo de Quality, tú liderarás la estrategia regulatoria del sitio, gestionando el cumplimiento de todos los productos con las regulaciones aplicables, supervisando las presentaciones regulatorias ante autoridades sanitarias, y asegurando que los riesgos regulatorios sean identificados, monitoreados y mitigados adecuadamente. Serás responsable de liderar el equipo regulatorio y mantener una cultura de calidad en toda la organización del sitio. ¿Listo para comenzar?
Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido.
Acerca de Sanofi:
Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.
Responsabilidades Principales:
Definir estrategias regulatorias - Determinar los impactos regulatorios de cambios en productos y servicios, estableciendo estrategias apropiadas y comunicando información a operaciones del sitio.
Gestionar redacción técnica regulatoria - Elaborar variaciones, secciones CTD, renovaciones de registros y respuestas a consultas de autoridades sanitarias en cumplimiento de regulaciones aplicables.
Garantizar cumplimiento regulatorio - Asegurar que todos los productos del sitio cumplan con registros, leyes, regulaciones, estándares y directrices en los mercados donde opera, ejecutando el programa de mantenimiento de cumplimiento.
Liderar y gestionar el equipo regulatorio - Contratación, capacitación, acompañamiento, desarrollo profesional y evaluación del desempeño del equipo a cargo.
Proporcionar soporte durante inspecciones - Coordinar y brindar apoyo regulatorio durante inspecciones del sitio por autoridades sanitarias.
Monitorear y mitigar riesgos regulatorios - Mantener un sistema que identifique, monitoree y mitigue adecuadamente los riesgos regulatorios, anticipando cambios en el entorno regulatorio.
Promover cultura de calidad - Establecer métricas de desempeño regulatorio, identificar tendencias, implementar planes de acción y promover conciencia sobre procesos regulatorios en toda la organización del sitio.
Acerca de Ti
Experiencia: 5 a 10 años de experiencia en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica, experiencia comprobada en preparación y presentación de documentos regulatorios
Habilidades blandas y técnicas:
Conocimiento profundo de requisitos regulatorios
Habilidades sólidas de gestión de proyectos
Excelentes habilidades analíticas
Comunicación efectiva
Alto nivel de atención al detalle
Liderazgo y gestión de equipos
Pensamiento estratégico
Educación: Licenciatura en áreas relacionadas (Química, Farmacia, Ingeniería Química, Ciencias Biológicas, o afines)
Preferible especialización o maestría en Asuntos Regulatorios, Calidad Farmacéutica, o áreas relacionadasIdiomas: inglés: B2 - C1
Por Qué Elegirnos
Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.
Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante una promoción o un movimiento lateral, a nivel local o internacional.
Disfruta de un paquete de beneficios bien diseñado y considerado que reconoce tu contribución y potencia tu impacto.
Da forma al futuro de la medicina y la distribución de vacunas con tecnología de vanguardia, garantizando lanzamientos fluidos y una cadena de suministro global resiliente.
Impulsa un rendimiento líder en la industria aprovechando la innovación digital, los datos y la inteligencia artificial, con rapidez y a gran escala.
Transforma vidas en todo el mundo al entregar tratamientos que cambian vidas en cualquier lugar y en cualquier momento.
Persigue el Progreso. Descubre lo Extraordinario.
Únete a Sanofi y entra en una nueva era de la ciencia - donde tu crecimiento puede ser tan transformador como el trabajo que hacemos. Invertimos en ti para llegar más lejos, pensar más rápido, y hacer lo que nunca se ha hecho antes.
Ayudarás a empujar límites, desafiar convenciones, y construir soluciones más inteligentes que lleguen a las comunidades que servimos. ¿Listo para perseguir los milagros de la ciencia y mejorar la vida de las personas? Persigamos el Progreso y Descubramos lo Extraordinario – juntos.
En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género. ¡Mira nuestro video ALL IN y consulta nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com!
#LI-LAT
#LI-Onsite
Pursue progress, discover extraordinary
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
Aplyr's read
Sanofi is a leading global healthcare company specializing in therapeutic solutions for complex diseases, attracting professionals passionate about innovation in human health.
What's promising
- •Sanofi has a strong focus on innovative therapies for diabetes, oncology, and rare diseases.
- •The company invests heavily in research and development, ensuring a robust pipeline of new treatments.
- •Sanofi's global presence offers diverse career opportunities in various healthcare sectors.
What to watch
- •The pharmaceutical industry faces intense regulatory scrutiny, which can impact Sanofi's operations.
- •Sanofi's competitive market requires constant innovation to maintain its leadership position.
- •Global operations may lead to complexities in supply chain and regulatory compliance.
Why Sanofi
- •Sanofi's emphasis on rare diseases sets it apart in the pharmaceutical industry.
- •The company has a dedicated focus on immunology, offering specialized career paths.
- •Sanofi's commitment to global health solutions differentiates it from competitors.
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About Sanofi
Sanofi is a global healthcare company focused on human health. It develops and provides therapeutic solutions in areas such as diabetes, oncology, immunology, and rare diseases.
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