About the role
Job Description Summary
#LI-HybridLokacija / Location: Ljubljana, Slovenija
Vzpostavljamo novo aseptično proizvodno enoto z najsodobnejšo tehnologijo na naši lokaciji v Ljubljani in iščemo nekoga, ki ga navdušuje priložnost, da v letu 2026 prevzame odgovornost za sproščanje naših aseptičnih izdelkov na trg.
Job Description
Vaše ključne odgovornosti:
- Odgovornost za odločanje o uporabi serij končnih izdelkov.
- Certifikacija izdelkov v skladu s Prilogo 16.
- Pregled in odobritev odprem končnih izdelkov v karanteni ter osnovne serijske dokumentacije (Master Batch Manufacturing Records), kontrolnih postopkov, analitskih metod, protokolov stabilnosti, letnih pregledov kakovosti izdelkov (APQR), načrtov in poročil o usposabljanju za odgovorne za tehnično sproščanje zdravilnih učinkovin (API), vmesnih in razsutih izdelkov. Dodatno nadzor nad načrtom kakovosti (Quality Plan).
- Sodelovanje pri preiskavah kritičnih reklamacij, rezultatov izven specifikacij (OOS) in izven trenda (OOT), odpoklicev izdelkov ter pri obravnavi eskalacij.
- Pregled kakovostnih pogodb, postopkov obvladovanja sprememb, protokolov/poročil o validaciji procesov, aktivnosti prenosa analitskih metod, reklamacij in letnih poročil.
- Sodelovanje pri izvedbi ocen tveganja, presoj (avditov) in inšpekcijskih pregledov.
- Izvajanje in zagotavljanje usposabljanj s področja dobre proizvodne prakse (GMP).
Vaš doprinos k delovnem mestu:
- Komunikativnost, usmerjenost v timsko delo, doseganje rezultatov in reševanje problemov.
- Pripravljenost na nove izzive ter nenehno širjenje znanja.
- Univerzitetna stopnja izobrazbe farmacevtske smeri
- Praktične delovne izkušnje v farmacevtski industriji, najmanj 2 leti, povezane s proizvodnjo, kontrolo in zagotavljanjem kakovosti zdravil ter postopki sproščanja serij v promet.
- Izpolnjevanje pogojev za odgovorno osebo za sproščanje posameznih serij zdravil v skladu z 92. členom ZZdr-2.
- Prednost: delovne izkušnje na področju kontrole kakovosti, medicinskih pripomočkov in aseptične proizvodnje.
- Aktivno znanje angleškega jezika.
Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku.
Ugodnosti in nagrajevanje:
Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, možnost vključitve v kolektivno zdravstveno zavarovanje, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju fizičnega in duševnega dobrega počutja ter delovne obremenitve (Polni življenja).), številne priložnosti za učenje in razvoj.
Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.
Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Pridružite se Novartisu: Ni pravo delovno mesto za vas? Prijavite se v našo bazo talentov, da ostanete v kontaktu z nami in se seznanite z ustreznimi kariernimi priložnostmi takoj, ko se pojavijo: https://talentnetwork.novartis.com/network
Skills Desired
Skills & Tags
Aplyr's read
Novartis is a Swiss-based global healthcare leader, known for its focus on innovative medicines and commitment to addressing patient needs through diverse roles.
What's promising
- •Novartis invests heavily in research and development, driving innovation in pharmaceuticals.
- •The company offers a wide range of global career opportunities across various fields.
- •Strong focus on cutting-edge therapies, including gene therapy and AI-driven solutions.
What to watch
- •Regulatory challenges can impact the speed of drug approval and market entry.
- •High competition in the pharmaceutical industry requires constant innovation to maintain market position.
- •Complex organizational structure may slow decision-making processes.
Why Novartis
- •Novartis has a robust pipeline of innovative medicines, setting it apart in the healthcare sector.
- •The company emphasizes a diverse and inclusive workplace culture across its global operations.
- •Novartis is a leader in digital transformation within pharmaceuticals, integrating AI and data science.
Aplyr’s read is generated by AI from public sources. Was it useful?
About Novartis
Novartis is a global healthcare company based in Switzerland that provides solutions to address the evolving needs of patients worldwide. It focuses on innovative medicines, generics, and eye care.
