About the role
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction Industrialisation du groupe LFB et sous la responsabilité de l'Expert Industriel Fill & Finish, vous participerez à la définition et au déploiement des standards de contrôle qualité pour le conditionnement primaire.
Vous monterez en compétences sur les missions suivantes :
- Contribuer à la stratégie CCIT (Container Closure Integrity Testing) : participer à l’évaluation technique des méthodes de test d'intégrité pour les produits liquides et lyophilisés.
- Aider à la validation des transports : analyser les protocoles de validation du maintien de l’intégrité des produits remplis et fermés durant le transport.
- Participer à l’intégration qualité : aider à la revue et à la mise en conformité des tests dans le système qualité Groupe, en respectant les exigences réglementaires Europe et US.
- Assister au pilotage des sites et CMO : collecter les données de capacité et de performance des tests sur les sites de Lille, Arras, Carvin et chez les sous-traitants.
- Soutenir l'aide à la décision : élaborer des matrices de comparaison technique et des analyses d'impact sur les projets en cours pour les présentations en gouvernance.
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Vous préparez une formation de niveau Bac+5 / Bac+6 (Master 2, Ingénieur ou Pharmacien) avec une spécialité Contrôle Qualité, Process Pharmaceutique ou Assurance Qualité. Vous possédez les compétences suivantes :
- Appétence pour : l’innovation technologique en contrôle qualité et la conformité réglementaire internationale.
- Connaissance des BPF et des contraintes liées au mirage/CCIT. Maîtrise de l'anglais professionnel et du Pack Office.
- Rigueur scientifique, capacités d'analyse, bon relationnel et esprit d'équipe.
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
- Poste à pourvoir en alternance dès septembre 2024
- Durée souhaitée : 12 à 24 mois
- 35 heures hebdomadaires
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Accord de télétravail : jusqu’à 1 jour par semaine dès 4 mois d’ancienneté (selon éligibilité)
- Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Mutuelle, CE, PEG/PERCO
- Restaurant d’entreprise, tarif préférentiel pour un abonnement sportif
Aplyr's read
LFB is a biopharmaceutical leader focusing on rare diseases, attracting professionals dedicated to innovative healthcare solutions.
What's promising
- •LFB has a strong focus on rare and serious diseases, offering niche expertise.
- •The company invests heavily in R&D for innovative therapies.
- •LFB provides diverse career opportunities across production, quality assurance, and engineering.
What to watch
- •Limited public information about financial stability and growth prospects.
- •The niche focus may limit market expansion opportunities.
- •Regulatory challenges in biopharmaceuticals could impact project timelines.
Why LFB
- •LFB specializes in therapies for rare diseases, setting it apart from broader-focused companies.
- •The company offers a range of specialized roles, from regulatory compliance to bioproduction.
- •LFB's commitment to innovation is evident in its diverse research and development initiatives.
Aplyr’s read is generated by AI from public sources. Was it useful?
About LFB
LFB is a biopharmaceutical company that specializes in the development, production, and commercialization of innovative therapies for patients with rare and serious diseases.
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