About the role
Job Description Summary
#LI-HybridLokacija: Mengeš, Slovenija
Podpora pri relokaciji: Delovno mesto se nahaja v Mengšu, Slovenija. Podjetje Novartis ne nudi podpore pri relokaciji, zato se prijavite le, če vam je lokacija dostopna.
Prispevaj k zagotavljanju varnih, učinkovitih in zanesljivih zdravil za paciente. V tej vlogi boš skrbel/-a za skladnost z regulatornimi zahtevami, podpiral/-a ključne procese kakovosti ter aktivno sodeloval/-a pri izboljšavah in razvojnih projektih. S tesnim sodelovanjem z različnimi ekipami boš pomembno prispeval/-a k odličnosti proizvodnje in krepitvi kulture kakovosti v dinamičnem ter visoko reguliranem okolju.
Job Description
Vaše ključne odgovornosti:
- Načrtovanje in izvajanje aktivnosti pregledov kakovosti izdelkov (PQR/APQR)
- Podpora kvalifikacijam in validacijam ter pregled pripadajoče dokumentacije
- Upravljanje sistemov kakovosti, vključno z dokumentacijo in izvedbo notranjih presoj
- Priprava, koordinacija in spremljanje korektivnih ter preventivnih ukrepov (CAPA)
- Sodelovanje pri pripravi in izvedbi inšpekcij ter presoj kakovosti
- Pregled in odobravanje sprememb ter zagotavljanje skladnosti procesov z regulatornimi zahtevami
- Skrb za skladnost podatkov in sodelovanje z zdravstvenimi oblastmi
- Sodelovanje pri zagotavljanju kakovosti v laboratorijih biofarmacevtike, vključno s podporo procesom, povezanim s celičnimi in genskimi terapijami
Vaš doprinos k delovnem mestu:
- Zaključena visokošolska izobrazba naravoslovne smeri (farmacija, kemija, biologija, mikrobiologija ali sorodno področje)
- Najmanj 3 leta izkušenj na področju kakovosti, proizvodnje ali razvoja v reguliranem okolju
- Dobro poznavanje dobrih proizvodnih praks (GMP) in regulatornih zahtev
- Izkušnje z revizijami, inšpekcijami ter zagotavljanjem skladnosti
- Poznavanje sistemov kakovosti in upravljanja dokumentacije
- Razumevanje načel celovitosti podatkov (Data Integrity) in računalniško podprtih sistemov
- Aktivno znanje angleškega jezika
- Razvite komunikacijske sposobnosti, samostojnost pri odločanju ter sposobnost učinkovitega sodelovanja v timu.
Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas s poskusno dobo 6 mesecev.
Ugodnosti in nagrajevanje:
Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in fizičnega počutja (iniciativa Polni življenja), številne priložnosti za učenje in razvoj.
Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.
Pridružite se Novartisu: Ni pravo delovno mesto za vas? Prijavite se v našo bazo talentov, da ostanete v kontaktu z nami in se seznanite z ustreznimi kariernimi priložnostmi takoj, ko se pojavijo: https://talentnetwork.novartis.com/network
Skills Desired
Collaboration, Communication Skills, Data Integrity, Dealing With Ambiguity, Decision Making, Digital saviness, Leadership, Organizational Saviness, Regulatory Requirements knowledge, Risk ManagementAplyr's read
Novartis is a Swiss-based global healthcare leader, known for its focus on innovative medicines and commitment to addressing patient needs through diverse roles.
What's promising
- •Novartis invests heavily in research and development, driving innovation in pharmaceuticals.
- •The company offers a wide range of global career opportunities across various fields.
- •Strong focus on cutting-edge therapies, including gene therapy and AI-driven solutions.
What to watch
- •Regulatory challenges can impact the speed of drug approval and market entry.
- •High competition in the pharmaceutical industry requires constant innovation to maintain market position.
- •Complex organizational structure may slow decision-making processes.
Why Novartis
- •Novartis has a robust pipeline of innovative medicines, setting it apart in the healthcare sector.
- •The company emphasizes a diverse and inclusive workplace culture across its global operations.
- •Novartis is a leader in digital transformation within pharmaceuticals, integrating AI and data science.
Aplyr’s read is generated by AI from public sources. Was it useful?
About Novartis
Novartis is a global healthcare company based in Switzerland that provides solutions to address the evolving needs of patients worldwide. It focuses on innovative medicines, generics, and eye care.
