About the role
Über die Stelle
Als QA Specialist Projektimplementierung Bio2.0 (all genders) innerhalb unseres QA Operation API MIB Teams wirst du mithelfen, wichtige Neuerungen zur Verbesserung unserer GMP Compliance umzusetzen und das Projektteam, bestehend aus Produktion, MSAT, Technik und Quality mit deiner GMP-Expertise zu unterstützen. Bereit für deinen Einstieg?
Über Sanofi:
Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.
Hauptverantwortlichkeiten:
Strategische Qualitätsführung
Planung und Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen im Bio2020-Projekt
Umsetzung inspektionsgerechter Qualitätskonzepte unter Beachtung aktueller GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
Überprüfung, Genehmigung und Freigabe projektbezogener SOPs, Validierungs-/Qualifizierungspläne und qualitätsrelevanter Dokumente
Operative Projektimplementierung
Sicherstellung der GMP-konformen Implementierung im Kontext parallellaufender Routineproduktion
Eigeninitiative Koordination mit Technik/Bio2020-Projekt-Teams und Entwicklung von Implementierungsstrategien
Koordination und Bewertung von Änderungen (CCs), TMs und Sicherstellung GMP-konformer Abwicklung
Qualitätssicherung und Validierung
Definition und Implementierung erforderlicher Qualitätssicherungssysteme
Unterstützung bei der Konzeptionierung, Planung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsvorhaben
Erstellung und Überprüfung von Risikoanalysen zur Implementierung
Führung und Koordination
Fachliche Unterstützung des Teams im Bio2.0 Projekt
Vertretung der Abteilung in Projektteams, Validierungsteams und bei externen Partnern
Treffen kritischer Entscheidungen und Identifizierung von Priorisierungskonflikten
Über dich
Erfahrung: Umfassende cGMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen; Exzellente Teamfähigkeit und starke Kommunikationsfähigkeit; Hohes Maß an eigenverantwortlichem Handeln und strukturierter Arbeitsweise; Belastbarkeit und Anpassungsfähigkeit bei vielfältigen Aufgabenstellungen; Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit in komplexen Projektumgebungen; Sicherer Umgang mit MS-Office und weiteren branchenspezifischen IT-Systemen
Ausbildung: Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie
Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum solltest du dich für uns entscheiden?
Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.
Pursue progress, discover extraordinary
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
The salary range for this position is :€79 104,00 - €105 472Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.
Aplyr's read
Sanofi is a leading global healthcare company specializing in therapeutic solutions for complex diseases, attracting professionals passionate about innovation in human health.
What's promising
- •Sanofi has a strong focus on innovative therapies for diabetes, oncology, and rare diseases.
- •The company invests heavily in research and development, ensuring a robust pipeline of new treatments.
- •Sanofi's global presence offers diverse career opportunities in various healthcare sectors.
What to watch
- •The pharmaceutical industry faces intense regulatory scrutiny, which can impact Sanofi's operations.
- •Sanofi's competitive market requires constant innovation to maintain its leadership position.
- •Global operations may lead to complexities in supply chain and regulatory compliance.
Why Sanofi
- •Sanofi's emphasis on rare diseases sets it apart in the pharmaceutical industry.
- •The company has a dedicated focus on immunology, offering specialized career paths.
- •Sanofi's commitment to global health solutions differentiates it from competitors.
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About Sanofi
Sanofi is a global healthcare company focused on human health. It develops and provides therapeutic solutions in areas such as diabetes, oncology, immunology, and rare diseases.
