Sr. QC Technician – Roskilde

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Laboratory Setting

Job Description

Hos os får du mulighed for at gøre en forskel

Som en del af Thermo Fisher Scientific bliver du en del af et globalt team, hvor dit arbejde har en reel betydning. Vi arbejder hver dag for at gøre verden sundere, renere og mere sikker. Sammen med vores kolleger bringer vi vores mission til live ved at hjælpe vores kunder med at løse nogle af verdens største udfordringer – fra at beskytte miljøet og sikre fødevaresikkerhed til at udvikle behandlinger mod kræft.

På sitet i Roskilde producerer vi plastikprodukter som vores kunder anvender til blandt andet fertilitetsbehandlinger og vaccineproduktion.

Vi giver vores medarbejdere de nødvendige ressourcer til at nå deres individuelle karrieremål, samtidig med at vi sammen tager videnskaben et skridt videre.

Lokation:

Stillingen er placeret i Roskilde og er en del af QC-laboratoriet. Du vil arbejde i dagtimerne mandag til fredag, og indgå i et tæt samarbejde med både produktion, kvalitet og øvrige supportfunktioner.

Hvordan vil du gøre en forskel?

Som Sr. QC Technician spiller du en central rolle i den daglige drift af QC-laboratoriet og sikrer, at analyser og processer lever op til gældende regulatoriske krav. Du bidrager aktivt til kvalitetsforbedringer og understøtter både drift og tværorganisatoriske projekter.

En dag i rollen:

• Udføre og overvåge mikrobiologiske og immunkemiske tests (fx incoming control af råvarer, steriltest, bioburden, endotoksin, celledyrkning, ELISA)
• Frigive produkter og sikre overholdelse af kvalitetskrav
• Overvåge produktionshygiejne i henhold til gældende standarder (ISO 14698 og ISO 14644)
• Deltage i audits (interne, kunder og myndigheder)
• Vedligeholde og kalibrere laboratorieudstyr
• Bidrage til håndtering af reklamationer og forbedringsaktiviteter
• Opdatere instruktioner og håndtere change orders

Uddannelse:

Relevant uddannelse som laborant eller bioanalytiker er et krav.

Erfaring:

Erfaring fra QC-laboratoriearbejde, gerne inden for medicinsk udstyr, samt erfaring med GMP er en fordel men ikke et krav.
Vi søger en kollega som har erfaring med kvalificering af udstyr, metodevalideringer samt mod på at kaste sig ud i større tværgående projekter i forbindelse med optimering af arbejdsgange og sikre compliance.

Viden, færdigheder og kompetencer:

• Evne til at arbejde selvstændigt og prioritere opgaver
• Kendskab til regulatoriske krav (EU MDR, IVDR, FDA 21 CFR Part 820)
• Erfaring med kvalitetsstandarder som ISO 9001 og ISO 13485
• Stærke analytiske evner og en struktureret tilgang til arbejdet
• Gode IT- og kommunikationsevner
• Flydende dansk og engelsk i skrift og tale

Fysiske krav / Arbejdsmiljø:

Arbejdet foregår i et laboratoriemiljø med krav til aseptisk adfærd og høj præcision. Du arbejder med avanceret laboratorieudstyr og skal overholde gældende GMP- og sikkerhedsprocedurer.