About the role
Manager terrain, vous êtes en charge de la gestion de l'équipe quality In-Process composée de 10 personnes travaillant dans les salles blanches.
Grow with us – Your Responsibilities
Gestion des déviations
- Approbation des non-conformités internes
- Préparation des KPI’s
- Gestion des CAPA process
- Gestion des DMP (demande de modification provisoire )
Management des Processus
- Assurer la conformité des pratiques du site aux exigences ISO, incluant les normes applicables aux processus, et les exigences clients (ex : BPF applicables) et les documents SMQ.
- Maintenir et suivre les indicateurs qualité.
Documentation management
- Approuver la documentation liée au processus de fabrication de produit pour le site, et assurer la conformité des documents qualité aux exigences applicables.
Audit Management
- Participation aux audits internes, audits clients et organismes notifiés en collaboration avec les responsables concernés.
- Faire des audites interne pour assurer la conformité du processus
Formations Qualité
- Assurer l’organisation et le suivi des formations Qualité.
- Veiller au bon déroulement des qualifications du personnel et veille au maintien des qualifications conformément aux procédures en vigueur.
Gestion des changements
- Traitement et validation des vérifications documentaires liée aux changements process et/ou Product lors des transfert des nouveaux produits.
- Validation des Change Request.
Gestion des projets
- Participation à des projets de transfert produit ( FMEA) et autre projet du site.
- Piloter des projets suite change process ( Change Control process, Préparation des FMEA , DFMEA , analyse d’impact ).
What will convince us
Diplôme d'ingénieur
Minimum de 5 ans d'expérience professionnelle dans un environnement similaire requis
Maîtrise des pratiques de qualité et des procédures de sécurité
Connaissance de la réglementation
Bonnes aptitudes au leadership
Excellentes aptitudes interpersonnelles et de communication, esprit d'analyse et de synthèse, capacité de planification à court et à long terme, et sens de l'organisation requis
Maîtrise de l'anglais (lu, écrit et parlé) - Niveau B1 minimum
Capacité à prioriser et à gérer les tâches
Maîtrise des outils informatiques
About Sartorius
Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.
We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment.
Join our global team and become part of the solution. We are looking forward to receiving your application.
www.sartorius.com/careers
Aplyr's read
Sartorius is a leader in bioprocess solutions, attracting professionals in biotechnology and laboratory equipment, committed to advancing pharmaceutical innovations.
What's promising
- •Sartorius is a key player in the growing bioprocess solutions market.
- •The company offers diverse roles from technical sales to scientific research.
- •Sartorius invests in innovation, driving advancements in laboratory and pharmaceutical equipment.
What to watch
- •The specialized nature of roles may limit opportunities for non-experts.
- •Global operations could lead to complex organizational challenges.
- •High competition in the biotech sector may pressure profit margins.
Why Sartorius
- •Sartorius specializes in both bioprocess solutions and laboratory products.
- •The company has a strong presence in the pharmaceutical equipment sector.
- •Sartorius offers roles in cutting-edge fields like gene therapy and chromatography.
Aplyr’s read is generated by AI from public sources. Was it useful?
About Sartorius
Sartorius is a global pharmaceutical and laboratory equipment supplier that specializes in bioprocess solutions and laboratory products.
