QC Microbiological I

Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.

We are PCI. 

Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.

Funciones

• Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, las normas de seguridad y salud.

• Realizar las funciones de su puesto atendiendo a los Valores de comportamiento establecidos por la empresa.

• Trabajar de acuerdo con la normativa GMP.

• Reportar el trabajo realizado al responsable / Técnico de Control de Calidad Microbiológico.

• Trabajo documental:

• Detección de posibles resultados fuera de especificaciones (OOS), resultados fuera de tendencia (OOT) y desviaciones. Colaboración en las investigaciones.

• Documentar las actividades ejecutadas siguiendo las normas GMP y procedimientos de trabajo de LSNE-León.

• Trabajo de laboratorio

• Ejecución de ensayos microbiológicos y realización de análisis según los métodos y procedimientos internos establecidos. Interpretación de resultados.

• Ejecución de controles ambientales y de personal en las áreas de aplicación.

• Organización y ejecución de las cualificaciones de vestimenta para entrada a salas clasificadas.

• Realizar muestreos y análisis microbiológicos de materias primas, producto en bulk, producto intermedio, producto final y materiales de acondicionamiento.

• Realizar muestreos y análisis microbiológicos de servicios tales como agua de red, agua desionizada, agua para inyectables y vapor puro.

• Realizar el control de la calibración, verificación y mantenimiento de los equipos de análisis.

• Interpretación y ejecución de documentación GMP aplicable al laboratorio de control de calidad microbiológico.

• Gestión y control de muestras.

• Control del material, reactivos, cepas de referencia, medios de cultivo, etc, utilizados en el laboratorio de desarrollo microbiológico y comunicación al técnico/responsable de las necesidades.

Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients. Let’s talk future

Equal Employment Opportunity (EEO) Statement:
PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.

At PCI, Equity and Inclusion are at the core of our company’s purpose: Together, delivering life-changing therapies. We are committed to cultivating an inclusive workplace by holding ourselves accountable to the highest standards of understanding, fairness, respect, and equal opportunity – at every level. We envision a PCI community where everyone can belong and grow, and we strive to bring this vision to reality by continuously and intentionally assessing our people practices, policies and programs, marketing approach, and workplace culture.