About the role
Job Description Summary
#LI-HybridPrimary Location: Halle, Deutschland
Relocation Support: Der Standort dieser Position ist Halle, Deutschland. Novartis kann keine Unterstützung bei der Relocation anbieten – bitte bewerben Sie sich nur, wenn der Standort für Sie erreichbar ist.
Gestalten Sie Qualität in einem Umfeld, in dem Präzision und Compliance entscheidend sind. Als QC Expert übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der operativen Qualitätskontrolle und arbeiten eng mit Labor, Qualitätssicherung und Produktion zusammen. Mit Ihrem Know-how stellen Sie regulatorische Anforderungen sicher und tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse bei.
Job Description
Ihr Verantwortungsbereich:
- Wareneingangskontrollen für GMP-relevante Materialien durchführen und dokumentieren.
- Chargenanalysen gemäß Schulung eigenständig durchführen und Ergebnisse bewerten.
- GMP-relevante Dokumente wie Arbeitsanweisungen und Spezifikationen erstellen und pflegen.
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in enger Zusammenarbeit mit Fachabteilungen und Qualitätssicherung unterstützen.
- Abweichungen untersuchen, bewerten und Maßnahmen zur nachhaltigen Behebung umsetzen.
- Kalibrierungs-, Verifizierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen an Anlagen und Prozessen durchführen.
- QC-relevante Prozesse, Anlagen und Arbeitsbereiche überwachen und kontinuierlich verbessern.
Was Sie für die Position mitbringen:
- Abgeschlossene Ausbildung als PTA, CTA oder Hochschulabschluss in Chemie, Biologie, Pharma oder vergleichbarer Fachrichtung.
- Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, idealerweise in der Radiopharmazie.
- Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GMP-Umfeld.
- Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPA und Änderungsmanagement.
- Gute Kenntnisse in IT- und Qualitätsdatenmanagementsystemen sowie sichere Anwendung von MS Office.
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.
Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:
Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.
Skills Desired
Collaboration, Communication Skills, Data Integrity, Dealing With Ambiguity, Decision Making, Digital saviness, Leadership, Problem Solving Skills, Regulatory Requirements knowledgeAplyr's read
Novartis is a Swiss-based global healthcare leader, known for its focus on innovative medicines and commitment to addressing patient needs through diverse roles.
What's promising
- •Novartis invests heavily in research and development, driving innovation in pharmaceuticals.
- •The company offers a wide range of global career opportunities across various fields.
- •Strong focus on cutting-edge therapies, including gene therapy and AI-driven solutions.
What to watch
- •Regulatory challenges can impact the speed of drug approval and market entry.
- •High competition in the pharmaceutical industry requires constant innovation to maintain market position.
- •Complex organizational structure may slow decision-making processes.
Why Novartis
- •Novartis has a robust pipeline of innovative medicines, setting it apart in the healthcare sector.
- •The company emphasizes a diverse and inclusive workplace culture across its global operations.
- •Novartis is a leader in digital transformation within pharmaceuticals, integrating AI and data science.
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About Novartis
Novartis is a global healthcare company based in Switzerland that provides solutions to address the evolving needs of patients worldwide. It focuses on innovative medicines, generics, and eye care.
