About the role

Aplyr's Quick Take

This role is about leading a quality assurance team in the pharmaceutical sector, focusing on compliance and managing critical quality issues. You'll be responsible for coordinating investigations and ensuring product safety from validation to distribution. It's a managerial position requiring significant experience in quality assurance.

Good fit

Ideal candidates have at least 10 years in pharmaceutical quality roles, with a strong scientific background and leadership skills. Those who thrive here are detail-oriented, results-driven, and possess good communication abilities.

Worth noting

The position offers up to two days of remote work per week after four months, which is a nice perk. However, the role's demands for leadership and expertise suggest a high-pressure environment.

Au sein de la Direction Qualité Cycle de Vie Produits du Groupe, vous êtes responsable de l’organisation, de la coordination et du bon fonctionnement des entités d’Expertise Qualité Produit et d’Expertise Alertes et Investigation. A la tête d’une équipe, vous assurez la compliance et le suivi qualité des produits du LFB en termes de sécurité et qualité (de leur validation à leur distribution) et pilotez le flux d’escalade des écarts qualité critiques.

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Piloter le processus d’escalade des écarts qualité et assurer la bonne remontée des écarts le nécessitant au Pharmacien Responsable en s’appuyant sur les experts Investigations et les experts Qualité Produit
Apporter son expertise sur les sujets complexes et critiques, sur la méthodologie d’investigation et/ou les procédés, processus et produits à son équipe et aux investigateurs en cas de besoin
Piloter et assurer le suivi de la compliance produit au travers des experts Produit
Apporter son expertise dans les évolutions Qualité Produit et les projets transverses relatifs à la vie d’un produit
Si besoin, présenter les déviations traitées auprès de l’ANSM dans le cadre du processus de libération des lots
En cas d’alerte auprès des Autorités de santé, participer à la rédaction des formulaires d’alerte et à la présentation du sujet
Participer aux audits internes, externes et/ou inspections, y assurer la présentation aux auditeurs / inspecteurs des sujets pris en charge
Animer et développer une équipe et piloter sa performance dans l’excellence et les valeurs de l’entreprise

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation Scientifique (Bac+5 ou plus) de type Ecole d’Ingénieur ou Pharmacien, vous justifiez à minima de 10 ans d'expérience dans les métiers de la Qualité au sein de l’industrie pharmaceutique.

Rigueur, orientation résultat
Vision systémique
Leadership positif
Qualités de communication
Esprit d’équipe
Anglais courant

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

Poste à pourvoir en CDI
Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO
Jours de RTT, Compte d'Epargne Temps
Restaurant d'entreprise
Participation aux frais de transport

Aplyr's read

LFB is a biopharmaceutical leader focusing on rare diseases, attracting professionals dedicated to innovative healthcare solutions.
Synthesized from recent postings & public sources

What's promising

•LFB has a strong focus on rare and serious diseases, offering niche expertise.
•The company invests heavily in R&D for innovative therapies.
•LFB provides diverse career opportunities across production, quality assurance, and engineering.

What to watch

•Limited public information about financial stability and growth prospects.
•The niche focus may limit market expansion opportunities.
•Regulatory challenges in biopharmaceuticals could impact project timelines.

Why LFB

•LFB specializes in therapies for rare diseases, setting it apart from broader-focused companies.
•The company offers a range of specialized roles, from regulatory compliance to bioproduction.
•LFB's commitment to innovation is evident in its diverse research and development initiatives.

Aplyr’s read is generated by AI from public sources. Was it useful?

About LFB

LFB

groupe-lfb.com

View company

LFB is a biopharmaceutical company that specializes in the development, production, and commercialization of innovative therapies for patients with rare and serious diseases.