QA Manager Operations

Job Description Summary

本ポジションは、事業拡大の重要な局面において、品質の在り方そのものを形づくる中核的な役割です。QA Manager Operationsとして、篠山サイトにおけるGMP準拠のオペレーションをリードし、品質システムの強化とグローバルおよび国内基準を満たす製品品質の確保に貢献していただきます。部門横断およびグローバルチームと密接に連携しながら、戦略を現場で実行に移し、安全で信頼性の高い医薬品を安定的に届けると同時に、品質に対するオーナーシップ、説明責任、継続的改善が根付いた組織文化の醸成を担っていただきます。

 

Job Description

Key Responsibilities:

• GMPに準拠した品質オペレーションを主導し、サイト目標に沿った安定的かつタイムリーな業務遂行を実現する
• サイト成長フェーズにおいて、手順書・文書管理を含む品質システムの構築および強化を推進する
• ラボオペレーションにおける品質責任者として、監査・査察およびライセンス要件への対応をリードする
• グローバルチームと連携し、試験方法を日本の規制および社内基準に適合させて導入・定着させる
• リスクの特定、トレンド監視を通じて、cGxPコンプライアンスの維持と品質文化の向上を推進す

Essential Requirements:

• 学歴不問（実務経験とスキルを重視）
• 医薬品製造環境における品質保証または品質管理の実務経験3年以上
• GMPをはじめとする規制要件に関する十分な知識と理解
• 現場に入り込み、現実的かつ実行力のある品質リーダーシップを発揮できる方
• 日本語：母国語レベルでの高いコミュニケーション能力
• 英語：グローバルステークホルダーと業務遂行が可能なビジネス初級レベル

偽の求人広告や採用オファーにご注意ください

ノバルティスでは、当社名や幹部の名前を不正に使用して求職者をだます「採用詐欺」が発生していることを認識しています。

ノバルティスでは、面接なしに採用オファーを出すことはなく、候補者に金銭を要求することも決してありません。

現在の求人情報はすべてこちらに掲載されています。詐欺の可能性がある求人広告や採用オファーに遭遇した場合は、返信したり、金銭や個人情報を送ったりしないよう強くおすすめします。

ノバルティスでキャリアを築く魅力: 病気と向き合う人々やそのご家族を支えるには、革新的な科学だけでは不十分です。それには、あなたのような情熱と知性を持った仲間が必要です。

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ノバルティス・タレントネットワーク: 今のノバルティスの募集職種がご希望に合わない場合でも、ぜひタレントコミュニティにご登録ください。あなたに合ったキャリアの機会が見つかり次第、いち早くご案内いたします。 https://talentnetwork.novartis.com/network

福利厚生: ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は、ノバルティスライフハンドブックに記載されています。 https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

多様性と包括性へのコミットメント: ノバルティスは患者さんや地域社会などに対して、包括的かつ優れた職場環境、および多様なチームを構築するよう取り組んでいます。

合理的配慮: ノバルティスは障害を持つ個々人に対して、合理的配慮を提供し協働することをお約束します。健康状態や障害に関して、採用プロセスあるいは必須の職務を満たすために合理的配慮が必要な場合は midcareer-r.japan@novartis.com 宛てに電子メールをお送りください。その際ご依頼内容、ご連絡先、求人票の番号を明記してください。

 

Skills Desired

Collaboration, Communication Skills, Continuous Improvement mindset, Data Integrity, Dealing With Ambiguity, Digital saviness, Leadership, Problem Solving Skills, Regulatory Requirements knowledge